Mitutoyo ja Nemera: yhteistyötä lääketieteellisissä tarkkuuslaitteissa
.
www.mitutoyo.eu
Erittäin korkea laatu ja mittaustarkkuus ovat oleellisen tärkeitä tekijöitä muovista valmistetuissa lääketieteellisissä tuotteissa, joita Nemera valmistaa suuria määriä Neuenburg am Rheinissä Saksassa. Tästä syystä yritys luottaa Mitutoyon mittaus- ja laadunvarmistusratkaisuihin, jotka takaavat, että yrityksen valmistamat terveydenhuollon kannalta kriittiset annostelulaitteet, inhalaattorit ja annostelukynät syöttävät aina juuri tarkan määrän aktiivista aineosaa.
Neuenburgin tiloihin on hiljattain lisätty korkean resoluution CT-tietokonetomografiajärjestelmä yritykseltä RX Solutions, joka on Mitutoyon yhteistyökumppani. Tämä edistynyt CT-järjestelmä hyödyttää mm. glaukooman, astman, psoriaasin ja diabeteksen hoidossa käytettävien lääkeannostelujärjestelmien tarkkaa valmistusta. Neuenburgin toimipaikalla on lähes 700 työntekijää ja sen tuotantotilat kattavat noin 11 000 m² yhteensä 13 hallissa. Niinpä se onkin Nemeran suurin toimipaikka.
Nemeran tehtaissa valmistetaan vuosittain yli miljoona annostelujärjestelmää. Annostelujärjestelmiä käytetään tärkeissä terveydenhuoltotehtävissä yli 54 maassa ja niiden on toimittava tarkasti jokaisella käyttökerralla. Tämä vaatimus sekä korkeat lakisääteiset ja teollisuusstandardien mukaiset kriteerit lääkinnällisille tuotteille asettavat mittausteknologialle erittäin korkeat vaatimukset.
Potilas on tärkein
Korkea tuotelaatu näkyy selkeästi kaikille, jotka vierailevat Neuenburgin metrologiatiloissa. Tämä onkin osa Nemeran keskeistä periaatetta: ”Potilas on meille tärkein”. Yhdestä huoneesta löytyy 24 koskettavaa koordinaattimittauskonetta (CMM - Coordinate Measuring Machine) ja valtava määrä mittapäitä 3D-mittausta varten. Toisen huoneen täyttävät kahdeksan optista mittalaitetta. Muihin laitteisiin kuuluu Contracer CV2100 -muodonmittausmittalaite. Kaikki tulevat samalta toimittajalta: Mitutoyolta.
Metrologian ryhmäjohtaja Sven Kister sanookin: ”Olemme toimineet läheisessä ja luottamuksellisessa yhteistyössä Mitutoyon kanssa jo 32 vuotta. Vaikka olemmekin erittäin vaativia mittausteknologian käyttäjiä, olemme saaneet pätevän vastauksen kaikkiin Mitutoyolle esittämiimme kysymyksiin, erityisesti kontaktiltamme Wolfgang Wassnerilta. Jos ongelma on todella monimutkainen, voimme pyytää apua myös muissa Mitutoyon toimipaikoissa toimivilta asiantuntijoilta."
Myös laadunvarmistuksessa toimivien työntekijöiden lukumäärä heijastaa sitoutumista korkeiden vaatimuksien täyttämiseen. Keskeisissä metrologiatiloissa työskentelee kahdeksan henkilöä ja hajautetuilla laadunvarmistusasemilla työskentelee vielä noin 50 lisää kolmessa vuorossa.
Uusi ominaisuus
Korkean resoluution CT (Computed Tomography) -tietokonetomografiajärjestelmä yritykseltä RX Solutions on uusi lisäys Neuenburgin toimipaikalla käytettävään mittausteknologiaan. Nemera pyysi kuutta CT-järjestelmien toimittajaa esittämään ratkaisunsa. Mitutoyo-yhteistyökumppani RX pystyi vakuuttamaan päätöksentekijät seuraavista syistä: "RX Easytom S, yhdistää nopeat skannausprosessit, korkean resoluution sekä helppokäyttöisyyden. Näistä syistä se sopii ihanteellisesti sekä rutiinimuotoisiin että vaativiin mittaustehtäviin,” kertoo Sven Kister. ”Se toimii lisäksi suoraan evaluointiohjelmamme kanssa, mikä tekee mittaustulosten käytöstä helppoa. Tämä on tärkeää sertifioinnin kannalta.”
Nemera käyttää yrityksen uutta CT-teknologiaa tarjotakseen stabiilin komponenttien 3D-mittauksen sekä havaitakseen epähomogeenisuudet ja puutteet tuotteen materiaaleissa. Toinen tärkeä CT-tehtävä on 2 tai 4 mm:n halkaisijan mikroruiskuvalettujen osien mittaus. Yritys luotti tässä aikaisemmin ulkoiseen palveluntarjoajaan, mutta nyt nämä mittaukset voidaan suorittaa talon sisällä, mikä säästää aikaa ja rahaa.
Nemera oli alkuun hieman varauksellinen uuden CT-järjestelmänsä suhteen, koska RX on suhteellisen uusi peluri muiden tämän teknologia-alueen vakiintuneiden valmistajien joukossa. Yhteistyö Mitutoyon kanssa helpotti tässä paljon.
”Mittauslaite vakuutti meidät tekniseltä näkökannalta, mutta vasta RX:n ja Mitutoyon välinen yhteistyö vakuutti meidät siitä, että saisimme aina hyvää teknistä tukea,” selittää Sven Kister.
Korkeasti automatisoitu Easytom S on nyt ollut käytössä useita kuukausia ja Sven Kister sanookin, että se on osoittautunut tärkeäksi laadunvarmennusresurssiksi, joka maksaa itsensä nopeasti takaisin: ”Me olemme nyt nopeampia kuin aiempi ulkoinen palveluntarjoajamme, minkä ansiosta investointi voi maksaa itsensä takaisin alle kolmessa vuodessa.”
Kiinnikkeet: parempi vertikaalinen integraatio
Keskeisissä metrologiatiloissa on huomattavaa kiinnikkeiden ja mittaustyökalujen suuri määrä, yhteensä noin 3400. Ne on kaikki tallennettu SAP-järjestelmään ja useimmat niistä on valmistettu talon sisällä. Yritys kokeilee parhaillaan merkittävää standardisointiprojektia tällä alueella. Yhtenäinen alusta on asetettu valvomaan kaikkien uusien kiinnikkeiden, puristimien ja komponenttipidikkeiden valmistusta. Tämä sisältää jokaiselle kiinnikkeelle generoidut validointi- ja hyväksyntädokumentit. Mitutoyo tukee Nemeraa tässä tehtävässä ja käyttää siihen erityisesti yritystä KOMEG, joka on Mitutoyon tytäryhtiö Völklingenissä. Yritys valmistaa asiakaskohtaisia kiinnikkeitä ja puristimia.
Nemera luottaa Mitutoyon ratkaisuihin myös metrologiaohjelmistoissa: MCOSMOS on tarkoitettu koordinaattimittauskoneille ja QVPAK optisille laitteille. Sellaiset lisäosat kuten MCOSMOS-GEOPAK ja MeasurLink täydentävät tuotevalikoiman ja helpottavat esimerkiksi vaatimustenmukaisuuden varmennusta. On huomattavaa, että kaikki Mitutoyon koneet on kytketty SAP-järjestelmään, jopa kaikkein vanhin yksilö, joka on nyt 19 vuotta vanha.
Globaali harmonisointi
Toinen Nemeran merkittävä metrologiaprojekti on globaali harmonisointi, jossa kaikissa kuudessa tuotantolaitoksessa Ranskassa, Saksassa, Puolassa, Brasiliassa ja USA:ssa aletaan käyttämään samoja mittausteknologioita ja ohjelmistoja. Nemera kehittää parhaillaan standardia koko konsernille yhteistyössä Mitutoyon kanssa. Samalla varmistetaan, että se täyttää uuden lääketieteellisiä laitteita koskevan EN ISO 13485 -direktiivin vaatimukset.
Yritys valmistelee myös täysin uuden liiketoimintayksikön perustamista. Nemera kehittää ja valmistaa muissa toimipaikoissa annostelulaitteita ja jakelujärjestelmiä omalla tuotemerkillään. Neuenburg on yksi näistä lisätoimipaikoista ja sen on tarkoitus ottaa vastuulleen tätä toimintaa. Parenteraaliseen lääkitykseen tarkoitettu helppokäyttöinen annostelukynä on ensimmäinen Neuenburgin tiimin suunnittelema tuote.
Nemera tulee muodostamaan täysin uuden mittausteknologiaosaston omilla immateriaalioikeuksillaan Neuenburgin liiketoimintayksikköä varten. Tätä tullaan jatkossa laajentamaan yhteistyössä Mitutoyon kanssa.
Yksi kontaktipiste
Koskettavaan ja optiseen mittaukseen käytettävien mittauslaitteiden rinnalla Nemera käyttää monia muita Mitutoyon tuotteita, muun muassa erilaisia mittakelloja, työntömittoja, antureita jne. Lisäksi yrityksen työkaluosaston huipputarkoissa jyrsinkoneissa käytetään Mitutoyon mittauslaitteita, samoin kuin lasermittauslaitteita EDM-koneiden kalibrointiin. Ja samoin kuin vuonna 2024, Nemera suunnittelee uudelleen investoivansa kahteen uuteen Mitutoyon CMM-laitteeseen koskettavaa koordinaattimittausta varten.
Sven Kister korostaa sitä, että yhteistyö yritysten kesken ei johdu ainoastaan tuotteiden ominaisuuksista: ”Kompetenssi on ratkaisevan tärkeää, samoin kuin henkilökohtainen kontakti. Jos minulla on mittausongelma, en tarvitse asiakaspalvelua, tarvitsen vain puhelinnumeron soittaakseni Wolfgang Wassnerille. Hän ja hänen kollegansa auttavat meitä aina kun meillä on kysymyksiä. Käytämme myös Mitutoyon AUKOM-koulutusta sertifioidaksemme työntekijämme mittausteknikoiksi. Kyseessä on kokonaisvaltainen kumppanuus, jonka avulla rakennamme tulevaisuutta yhdessä.”
Katso lisätietoja osoitteesta
https://www.rx-solutions.com/en/products/easytom-s-1270
https://mitutoyo.eu/
Kuvat/kuvatekstit
Kuva 1 : Nemeran Neuenburg-toimipaikka on kooltaan merkittävä ja siellä valmistetaan korkealaatuisia lääkkeiden jakelujärjestelmiä, kuten suuria määriä insuliinin annostelukyniä ja astmainhalaattoreita (Kuva: Nemera).
Kuva 2 : Näkymä keskeisestä testaustilasta, jossa käytetään Mitutoyon koordinaattimittauskoneita.
Kuva 3 : 24 Mitutoyon koordinaattimittauskonetta kovassa käytössä.
Kuva 4 : Nemeran metrologisen työkaluvalikoiman viimeaikainen lisäys on CT-tietokonetomografiajärjestelmä yritykseltä RX Solutions. Tämä mahdollistaa 3D-näkymän sisäisiin komponenttirakenteisiin sekä kattavan dimensioanalyysin.
Kuva 5 : CT-järjestelmä on nopea ja helppokäyttöinen. Nemera käyttää CT-kuvia fyysisten mallien 3D-tulostukseen.
Kuva 6 : CT-järjestelmä generoi tarkat tulokset skannattaessa komponenttien sisäistä rakennetta.
Kuva 7 : Nemeran jatkuva projekti, jossa Mitutoyo auttaa, pyrkii standardoimaan metrologialaitteiston ja ohjelmistot kaikilla tuotantolaitoksilla
Kuva 8 : Mitutoyo Contracer CV2100 -laitteen nopea ohjelmointi, asetusten tekeminen ja mittapään liike mahdollistavat nopean muodonmittauksen Nemeralla.
